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2024-10-21抗ウイルス薬
COVID-19
COVID-19
「新型コロナウイルス感染症COVID-19診療の手引き(第10.1版1))」に詳細が記載されています。
ポイントは オミクロン株となってから、ハイリスク患者においてもっとも重症化予防効果に関して実績と質が高いエビデンスがある薬剤はパキロビッドパックです2)3)
オミクロン株での入院や死亡に対する有効性がモヌルピラビル使用では一貫して示されていないという意見もありますが、NIH(アメリカ国立衛生研究所)のガイドラインでは推奨されています4)
値段(医療費負担割合)、副作用(相互作用)、重症化リスク因子の数を考慮して治療方法を選択する必要があります
重症化リスク因子に関して明確な統一したものはありません。年齢・基礎疾患の有無、基礎疾患の管理状態、過去6ヶ月以内のワクチン接種歴、症状などがあり国内の手引にも記載があるがクリアカットではありません。NIHの指針4)では、パキロビッドパックの適応となるハイリスク患者は、酸素投与となっていない外来患者で、免疫不全患者5)(癌、血液・腎・肺・神経疾患、先天・後天性免疫不全など)、70歳以上、BMI>35、糖尿病、心疾患患者のどれかの場合となっています。Up to dateでは65歳以上の高齢者、免疫不全患者、複数の基礎疾患がある患者、ワクチン未接種で50歳以上の患者のどれかとなっています6)。
2024年9月現在の各薬剤のポイント
■パキロビッドパック600/300(ニルマトレルビル/リトナビル)
・最も質が高い重症化予防効果のエビデンスがある
・腎機能での量の調整が必要(30 ≦ eGFR<60]には300を使用
・併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため注意は必要だが、効果のメリットを活かせるよう薬剤師と協力のもと、処方できるようにする体制が重要
薬価:19,805.50円(600の場合)、1治療当たりの薬価:99,027.50円(600の場合)
薬価:12,538.60円(300の場合)、1治療当たりの薬価:62,693.00円(300の場合)
■ラゲブリオカプセル200mg(モルヌピラビ)
・オミクロン株では入院や死亡に対する有効性が一貫して示されていないという意見もある
・腎機能での調節が不要
・妊娠可能な女性に対しては,本剤投与中および最終投与後,一定期間は適切な避妊を行うよう指導
薬価:2,164.90円、1治療当たりの薬価:86,596.00円
(2024年7月1日より上記。以前薬価:2,357.80円、1治療当たりの薬価:94,312.00円)
■ゾコーバ錠125mg(エンシトレルビルフマル酸)
・軽症から中等症Ⅰの患者への投与では、プラセボ群と比較し症状を約1日早く改善させた
・薬価:7,407.40円、1治療当たりの薬価:51,851.80円
ポイントは オミクロン株となってから、ハイリスク患者においてもっとも重症化予防効果に関して実績と質が高いエビデンスがある薬剤はパキロビッドパックです2)3)
オミクロン株での入院や死亡に対する有効性がモヌルピラビル使用では一貫して示されていないという意見もありますが、NIH(アメリカ国立衛生研究所)のガイドラインでは推奨されています4)
値段(医療費負担割合)、副作用(相互作用)、重症化リスク因子の数を考慮して治療方法を選択する必要があります
重症化リスク因子に関して明確な統一したものはありません。年齢・基礎疾患の有無、基礎疾患の管理状態、過去6ヶ月以内のワクチン接種歴、症状などがあり国内の手引にも記載があるがクリアカットではありません。NIHの指針4)では、パキロビッドパックの適応となるハイリスク患者は、酸素投与となっていない外来患者で、免疫不全患者5)(癌、血液・腎・肺・神経疾患、先天・後天性免疫不全など)、70歳以上、BMI>35、糖尿病、心疾患患者のどれかの場合となっています。Up to dateでは65歳以上の高齢者、免疫不全患者、複数の基礎疾患がある患者、ワクチン未接種で50歳以上の患者のどれかとなっています6)。
2024年9月現在の各薬剤のポイント
■パキロビッドパック600/300(ニルマトレルビル/リトナビル)
・最も質が高い重症化予防効果のエビデンスがある
・腎機能での量の調整が必要(30 ≦ eGFR<60]には300を使用
・併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため注意は必要だが、効果のメリットを活かせるよう薬剤師と協力のもと、処方できるようにする体制が重要
薬価:19,805.50円(600の場合)、1治療当たりの薬価:99,027.50円(600の場合)
薬価:12,538.60円(300の場合)、1治療当たりの薬価:62,693.00円(300の場合)
■ラゲブリオカプセル200mg(モルヌピラビ)
・オミクロン株では入院や死亡に対する有効性が一貫して示されていないという意見もある
・腎機能での調節が不要
・妊娠可能な女性に対しては,本剤投与中および最終投与後,一定期間は適切な避妊を行うよう指導
薬価:2,164.90円、1治療当たりの薬価:86,596.00円
(2024年7月1日より上記。以前薬価:2,357.80円、1治療当たりの薬価:94,312.00円)
■ゾコーバ錠125mg(エンシトレルビルフマル酸)
・軽症から中等症Ⅰの患者への投与では、プラセボ群と比較し症状を約1日早く改善させた
・薬価:7,407.40円、1治療当たりの薬価:51,851.80円
3割負担 | 2割負担 | 1割負担 | |
ラゲブリオカプセル200mg | 25,979円 | 17,319円 | 8,660円 |
パキロビッドパック600 | 29,708円 | 19,805円 | 9,903円 |
パキロビッドパック300 | 18,808円 | 12,539円 | 6,269円 |
ゾコーバ錠125mg | 15,555円 | 10,370円 | 5,185円 |
参考文献
1)新型コロナウイルス感染症COVID-19診療の手引き第10.1版、https://www.mhlw.go.jp/content/001248424.pdf?_fsi=DdimUAwO
2)Arbel R, Wolff Sagy Y, Hoshen M, et al. Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge. N Engl J Med. 2022;387(9):790-798.
3)Najjar-Debbiny R, Gronich N, Weber G, et al. Effectiveness of Paxlovid in Reducing Severe Coronavirus Disease 2019 and Mortality in High-Risk Patients [published correction appears in Clin Infect Dis. 2023 Mar 21;76(6):1158-1159.
4)COVID-19 rapid guideline: managing COVID-19 NICE guideline 、www.nice.org.uk/guidance/ng191/resources/covid19-rapid-guideline-managing-covid19-pdf-66142077109189
5)Nirmatrelvir plus ritonavir, sotrovimab and tocilizumab for treating COVID-19、
https://www.nice.org.uk/guidance/ta878/chapter/5-Supporting-information-on-risk-factors-for-progression-to-severe-COVID19
6)"COVID-19: Management of adults with acute illness in the outpatient setting", https://www.uptodate.com/contents/covid-19-management-of-adults-with-acute-illness-in-the-outpatient-setting?source=mostViewed_widget#H977577724
2)Arbel R, Wolff Sagy Y, Hoshen M, et al. Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge. N Engl J Med. 2022;387(9):790-798.
3)Najjar-Debbiny R, Gronich N, Weber G, et al. Effectiveness of Paxlovid in Reducing Severe Coronavirus Disease 2019 and Mortality in High-Risk Patients [published correction appears in Clin Infect Dis. 2023 Mar 21;76(6):1158-1159.
4)COVID-19 rapid guideline: managing COVID-19 NICE guideline 、www.nice.org.uk/guidance/ng191/resources/covid19-rapid-guideline-managing-covid19-pdf-66142077109189
5)Nirmatrelvir plus ritonavir, sotrovimab and tocilizumab for treating COVID-19、
https://www.nice.org.uk/guidance/ta878/chapter/5-Supporting-information-on-risk-factors-for-progression-to-severe-COVID19
6)"COVID-19: Management of adults with acute illness in the outpatient setting", https://www.uptodate.com/contents/covid-19-management-of-adults-with-acute-illness-in-the-outpatient-setting?source=mostViewed_widget#H977577724
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